676. Tabulettae Thiamini chloridi 0,002; 0,005 aut 0,01

 

676. Tabulettae Thiamini chloridi 0,002; 0,005 aut 0,01

Таблетки тиамина хлорида 0,002 г, 0,005 г или 0,01 г

Tabulettae Vitamini В, 0,002, 0,005 aut 0,01 Таблетки витамина B1 0,002 г, 0,005 г или 0,01 г

Состав на одну таблетку.

Тиамина хлорида............................ 0,002 г, 0,005 г или 0,01 г

Вспомогательных веществ  .    .    до получения таблеток

весом 0,1 г, 0,2 г или 0,25 г

Описание. Таблетки белого цвета со слабым характерным запахом.

Подлинность. 0,5 г порошка растертых таблеток встряхивают с 15 мл
воды и фильтруют. Фильтрат дает реакции подлинности, указанные
в статье «Thiamini chloridum».                                                                            

Количественное определение. Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 0,01 г тиамина хлорида, растворяют в воде при подогревании, переносят в мерную колбу емкостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки, перемешивают и фильтруют.

1 мл фильтрата переносят в мерную колбу емкостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. В три делительные воронки с притертыми пробками вносят по 1 мл полученного раствора, в первую и вторую делительные воронки приливают по 3 мл окисли­тельной смеси, а в третью - 3 мл 15% раствора едкого натра (конт­рольная проба) и встряхивают. К содержимому всех воронок прили­вают из бюретки по 10 мл изобутилового (бутилового или изоамило-вого) спирта, встряхивают в течение 2 минут и дают разделиться слоям. Водный слой отделяют, а к спиртовому прибавляют 5-7 г прокален­ного сульфата натрия, оставляют на 5 минут и через верх воронки рас­твор сливают в кюветы флюорометра.

Аналогично проводят извлечение с 1 мл раствора стандартного об­разца тиамина хлорида. Измеряют флюоресценцию раствора стандарт­ного образца и контрольной пробы к нему, затем флюоресценцию испы­туемых растворов и контрольную пробу к ним. Содержание тиамина хлорида в одной таблетке в граммах (X) вычис­ляют по формуле:

где А - показание флюорометра для испытуемого раствора;

A1 - показание флюорометра для контрольной пробы к нему;

A2 - показание флюорометра для раствора стандартного образца;

A3 - показание флюорометра для контрольной пробы к нему;

а - навеска в граммах;

б   - средний вес таблетки в граммах. Содержание C₁₂H₁₇C1N₄OS • НСl соответственно должно быть 0,0018- 0,0022 г или 0,0045-0,0055 г или 0,0090-0,0110 г, считая на средний вее одной таблетки.

Примечание. 1. Приготовление раствора стандартного образца тиамина хлорида. 100 мг (точная навеска) тиамина хлорида (C₁₂H₁₇C1N₄OS • НСl), предварительно высушенного при 100-105° в течение 2 часов, растворяют в мерной колбе емкостью 1 л в 25% растворе спирта с добавлением 10 капель концентрированной со­ляной кислоты и доводят 25% спиртом до метки  (основной рас-твор). Раствор устойчив в течение 1 месяца при хранении на хо­лоду в темной склянке с притертой пробкой

1 мл основного раствора помещают в мерную колбу емкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 1 мл раствора стандартного образца содержит 0,001 мг тиамина хлорида.

Раствор пригоден в день приготовления.

• 2. Окислительная смесь. 10 мг красной кровяной соли раство­ряют в 1 мл воды и доводят 15% раствором едкого натра до 25 мл.
• 3. Изобутиловый спирт. Изобутиловый спирт (температура ки­пения 107-108°) или изоамиловый спирт (температура кипения 130°) или бутиловый спирт (температура кипения 117°).

Спирт проверяют на отсутствие флюоресценции. В случае нали­чия флюоресценции спирт перед употреблением подвергают очи­стке следующим образом: к 1 л спирта прибавляют 15-20 г акти­вированного угля, энергично встряхивают в течение 30 минут, оставляют на сутки и отгоняют в пределах указанной темпера­туры.

Хранение. В герметически   закрытой  таре, в защищенном   от   света месте.

29.06.2015