677. Thiopentalum-natrium

 

677. Thiopentalum-natrium

Тиопентал-натрий

Смесь 5-этил-5-(2-амил)-2-тиобарбитурата натрия с безводным карбонатом натрия

C₁₁H₁₇N₂NaO₂S                                                                                           M. в  264,32

Na₂CO₃                                                                                                      M. в. 105,99

Описание. Сухая пористая масса желтоватого или желтовато-зелено­ватого цвета со своеобразным запахом. Гигроскопичен. Водный рас­твор имеет щелочную реакцию.

Растворимость. Легко растворим в воде, практически нерастворим в бензоле и эфире.

Подлинность. 0,1 г препарата растворяют в 1 мл воды, прибавляют 0,2 мл раствора гидрокарбоната и карбоната калия и 0,1 мл раствора сульфата меди; появляется желто-зеленое окрашивание со взвешенным осадком.

0,2 г препарата растворяют в 5 мл раствора едкого натра, прибав­ляют 2 мл раствора ацетата свинца и кипятят; выпадает темный оса­док. При охлаждении и подкислении концентрированной соляной кисло­той выделяется сероводород, обнаруживаемый по запаху и по потемне­нию фильтровальной бумаги, смоченной раствором ацетата свинца.

0,1 г препарата растворяют в 10 мл воды и прибавляют 2 мл разве­денной соляной кислоты и перемешивают. Выпавший осадок отфиль­тровывают,   промывают   водой   и   сушат   при 100-105°.    Температура плавления    выделенной   5-(1-метилбутил)-5-зтилтиобарбитуровой   кис­лоты 156-161°.

Препарат дает характерную реакцию Б на натрий (стр. 745).

Прозрачность и цветность раствора. 0,5 г препарата растворяют в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды. Полученный раствор должен быть прозрачным и окраска его не должна быть интенсивнее эталона № 4ж.

Свободная щелочь. Две навески по 0,5 г препарата помещают в две пробирки и приливают по 20 мл 95% спирта, нейтрализованного без индикатора (необходимое количество едкого натра устанавливают по нейтрализации отдельной пробы спирта по тимолфталеину). В одну пробирку добавляют 5 капель раствора тимолфталеина и титруют 0,1 н. раствором соляной кислоты до окраски раствора во второй пробирке.

1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,004 г NaOH, ко-торого в препарате должно быть не более 0,3%.

Сульфаты. 1 г препарата растворяют в 10 мл воды, прибавляют 10 мл разведенной соляной кислоты и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты   (не более 0,02%   в препарате).

Метиловый спирт. Определение проводят, как указано в статье «Aethaminalum-natrium». Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее эталона (не более 0,5% в препарате).

Примечание.   Приготовление эталона. 0,63 мл (0,50 г) метило­вого спирта помещают в мерную   колбу   емкостью   100  мл, куда предварительно налито 25 мл воды. Объем раствора доводят во­дой    до    метки  и   перемешивают.   0,5   мл   раствора   прибавляют к 4,5 мл воды и добавляют все реактивы в той же последователь­ности, как и в испытуемом растворе. Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная   на­веска)  сушат при 70° до постоянного веса. Потеря в весе   не  должна превышать 2%.

Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата должна вы­держивать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в пре­парате).

Испытание на стерильность. Препарат должен быть стерильным (стр.310).

Количественное определение. 1. Около 0,3 г препарата (точная на­веска) помещают в делительную воронку и растворяют в 20 мл воды. Прибавляют 5 мл разведенной соляной кислоты и извлекают последо­вательно 25, 25, 20, 10 и 10 мл хлороформа. Хлороформные извлечения соединяют, хлороформ отгоняют и остаток сушат при 70° до постоян­ного веса.

Содержание 5-(1-метилбутил)-5-этилтиобарбитуровой кислоты в пре­парате в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 84,0% и не более 87,0%.

2. Около 0,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл свеже­прокипяченной и охлажденной воды и титруют 0,1 н. раствором серной кислоты. Кипятят 1-2 минуты, охлаждают и в случае необходимости дотитровывают до розовой окраски (индикатор - метиловый красный),

1 мл 0,1 н. раствора серной кислоты соответствует 0,0023 г Na, кото­рого в препарате в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 10,0% и не более 11,0%.

Хранение. Список Б. В стеклянных флаконах по 0,5 г или 1 г, герме­тически закрытых резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками, в сухом, прохладном месте.

Высшая разовая доза в вену 1,0 г. Высшая суточная доза в вену 1,0 г.

Средство для внутривенного наркоза.

29.06.2015