68. Apressinum

 

 68. Apressinum

                                                                                                          Апрессин

Hydralazini Hydrochloridum *

1-Гидразинофталазина гидрохлорид

C₈H₈N₄ * HCl                                                                                         M. в. 196,64

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Растворим в воде при 25° (раствор может быть мут­ным), мало растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,05 г препарата растворяют в 2 мл воды, прибавляют 1 мл соляной кислоты и 2 капли раствора бихромата калия; при кипя­чении в течение 2-3 минут раствор окрашивается в зеленый цвет.

0,5 г препарата растворяют в смеси 100 мл воды и 8 мл разведенной соляной кислоты, прибавляют 20 мл 1 % раствора нитрита натрия и оставляют на 10 минут. Выпавший осадок отфильтровывают, промы­вают водой и сушат при 100-105°. Температура плавления получен­ного осадка около 210°.

Водный 0,001% раствор препарата в области от 220 до 350 нм имеет максимумы около 240, 260, 303 и 315 нм.

0,04 г препарата растворяют в 2 мл воды, добавляют 0,5 мл разве­денной азотной кислоты и прибавляют 0,5 мл раствора нитрата серебра. Выпадает творожистый осадок, который отфильтровывают и промы­вают разведенной азотной кислотой 3 раза по 2 мл. Промытый осадок растворим в растворе аммиака.

Кислотность. рН 3,0-4,0 (2% водный раствор).

Сульфаты. 1,25 г препарата встряхивают в течение 5 минут с 10 мл воды и 2,5 мл разведенной соляной кислоты и фильтруют. 10 мл филь­трата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,01% в препарате).

Соли гидразина. 0,05 г препарата растворяют в 5 мл воды. К 0,1 мл полученного раствора прибавляют 3 мл воды и 2 мл раствора п-диме-тиламинобензальдегида; полученная окраска не должна быть более интенсивной, чем окраска эталонного раствора (не более 0,1% в пре­парате) .

Примечание. 1. Приготовление раствора п-диметиламинобенз-альдегида. 0,2 г n-диметиламинобензальдегида растворяют в 10 мл разведенной соляной кислоты.

2. Приготовление эталонного раствора. 1 мг гидразина гидро­хлорида растворяют в 10 мл воды. К 0,01 мл полученного раствора прибавляют 3 мл воды и 2 мл раствора п-диметиламинобензаль-дегида.

Примеси, нерастворимые в воде. Около 5 г препарата (точная на­веска) встряхивают в течение 30 минут с 250 мл воды. Фильтруют через предварительно взвешенный стеклянный фильтр № 3, промывают тремя порциями воды по 10 мл и сушат при температуре 100-105° до постоян­ного веса. Остаток не должен превышать 0,05%.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при температуре 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Мышьяк. 0,5 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк (не более 0,0001 % в препарате).

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в 25 мл воды в колбе с притертой пробкой емкостью 250 мл, прибавляют 25 мл концентрированной соляной кислоты и охлаждают до комнатной температуры. Прибавляют 5 мл хлороформа и титруют при энергичном встряхивании 0,2 н. раствором йодата калия до исчез­новения пурпурной окраски йода в хлороформном слое.

1 мл 0,2 н. раствора йодата калия соответствует 0,006555 г C₈H₈N₄ * HCl, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,3 г.

Гипотензивное средство.

29.06.2015