700. Triphthazinum

 

700. Triphthazinum

Трифтазин

Trifluoperazini Hydrochloridum *

2-Трифторметил-10-[3-(1-метилпиперазинил-4)-пропил]-фенотиазина дигидрохлорид

C₂₁H₂₄F₃N₃S • 2HCl                                                                                     M. в. 480,4

Описание. Белый или слегка зеленовато-желтоватый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде, растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире и бензоле. На свету темнеет.

Подлинность. 0,05 г препарата растворяют в 10 мл воды, прибавляют 1 мл бромной воды и нагревают до кипения; получается сначала корич­невый, а затем бледно-розовый раствор.

0,15 г препарата растворяют в 15 мл воды. К 5 мл раствора прибав­ляют 1 мл раствора едкого натра и через 5 минут фильтруют через плот­ный бумажный фильтр. Фильтрат дает характерную реакцию на хлори­ды   (стр. 747).

К 5 мл того же раствора прибавляют 3 мл 1 % раствора пикриновой кислоты в 95% спирте; выпадает осадок желтого цвета. Осадок отфиль­тровывают на стеклянный фильтр № 3, промывают 10 мл спирта, затем 10 мл эфира и сушат при 100-105° в течение 1 часа. Температура раз­ложения пикрата трифтазина 240-243°.

К 5 мл того же раствора прибавляют 2 мл концентрированной соля­ной кислоты; образуется желеобразный осадок.

Удельный показатель поглощения Е^%_см от 610 до 650 при длине вол­ны 256 нм в пересчете на сухое вещество (0,001% раствор в 0,01 н. рас­творе соляной кислоты).

Температура плавления 232-240° (с разложением, метод 1а).

Прозрачность и цветность раствора. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл воды. Полученный раствор должен быть прозрачным, окраска рас­твора не должна быть интенсивнее эталона № 4а.

Кислотность. рН 1,7-2,6 (5% водный раствор).

Потеря в весе при высушивании. 0,5 г препарата (точная навеска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна пре­вышать 2%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Высушенную навеску переносят во взвешенный платиновый тигель. Сульфатная зола не должна превы­шать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,25 г высушенного при 100-105° до постоянного веса препарата (точная навеска) помещают в кони­ческую колбу с притертой пробкой емкостью 100-150 мл, растворяют в 25 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до перехода окраски от фиолетовой до голубовато-зеленой (индикатор - кристал­лический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,02402 г C₂₁H₂₄F₃N₃S • 2HCl, которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,5%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.

Дозы см. стр. 1035.

Нейролептическое средство.

Примечание. Работу с трифтазином следует проводить под тя­гой в резиновых перчатках. По окончании работы руки нужно вы­мыть холодной водой, лучше слегка подкисленной, без мыла.

29.06.2015