709. Unguenta
709. Unguenta
Мази
Мази - лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию.
Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.
Для приготовления мазей применяют основы: животные жиры, жирные масла, гидрогенизированные жиры, ланолин, воск пчелиный, спермацет, жирные кислоты, высшие спирты, вазелин, парафин, вазелиновое масло, обессмоленный озокерит, церезин, смолы, пластыри, глицероге-ли, полиэтиленоксиды, эфиры целлюлозы, полисилоксановые соединения, фитостерины, бентонитовые глины и различные комбинации названных веществ, иногда с добавлением эмульгатора (эмульсионные основы).
Если в состав мази входят лекарственные вещества, нерастворимые или трудно растворимые в основах, то их предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с небольшим количеством подходящей к основе жидкости (вазелиновое или жирное масло или вода) или с частью расплавленной основы и затем прибавляют остальное количество основы до требуемого веса.
Если лекарственные вещества прописаны в больших количествах (более 25%), их растирают в мельчайший порошок и тщательно смешивают с предварительно расплавленной основой.
Резорцин, пирогаллол и сульфат цинка прибавляют к мазям (кроме глазных мазей) в виде мельчайших порошков после растирания их с небольшим количеством жирного или вазелинового масла, но без растворения или растирания их с водой.
Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды
Лекарственные вещества, легко растворимые в мазевой основе, жирах и жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при осторожном нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество ее до требуемого веса.
Включаемые в мази сухие и густые экстракты и опий предварительно растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1 :3:6).
Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь
Для приготовления мазей с лекарственными веществами, являющимися электролитами, не применяют бентонитовые основы.
Если врачом основа для мази не обозначена, следует готовить мазь на вазелине.
Если врачом не указана концентрация лекарственного вещества, следует готовить мазь 10%, кроме мазей, содержащих вещества, включенные в список А и Б.
Мази с содержанием порошкообразных веществ свыше 25% называют пастами и изготовляют путем смешения порошкообразных ингредиентов с расплавленной основой.
Мази должны быть однородны. Для определения однородности мази берут 4 пробы по 0,02-0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см.
При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.
Для глазных мазей, если врачом основа не указана, в качестве основы применяют смесь из 10 ч. безводного ланолина и 90 ч. вазелина сорта «для глазных мазей». Указанную смесь сплавляют, фильтруют в расплавленном состоянии и стерилизуют, как указано в статье «Стерилизация».
Примечание. Вазелин сорта «для глазных мазей» представляет собой вазелин, очищенный от восстанавливающих примесей, подвергнутый горячему фильтрованию и стерилизации. Смесь из 1 г вазелина, 5 мл воды, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1 н. раствора перманганата калия нагревают при взбалтывании в течение 5 минут на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраняться розовая окраска (восстанавливающие вещества).
Вещества, нерастворимые в основе, входящие в состав глазных мазей, должны быть тщательно растерты в мельчайший порошок.
Приготовление глазных мазей следует проводить в асептических условиях.
Мази отпускают в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы.
Хранение. В хорошо укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте.
Примечание. Для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к обычной основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением в готовой мази установленного процентного содержания лекарственных веществ.
29.06.2015