709. Unguenta

 

709. Unguenta

Мази

Мази - лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию.

Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.

Для приготовления мазей применяют основы: животные жиры, жир­ные масла, гидрогенизированные жиры, ланолин, воск пчелиный, спер­мацет, жирные кислоты, высшие спирты, вазелин, парафин, вазелиновое масло, обессмоленный озокерит, церезин, смолы, пластыри, глицероге-ли, полиэтиленоксиды, эфиры целлюлозы, полисилоксановые соедине­ния, фитостерины, бентонитовые глины и различные    комбинации названных веществ, иногда с добавлением эмульгатора (эмульсионные основы).

Если в состав мази входят лекарственные вещества, нерастворимые или трудно растворимые в основах, то их предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с небольшим количеством подходя­щей к основе жидкости (вазелиновое или жирное масло или вода) или с частью расплавленной основы и затем прибавляют остальное коли­чество основы до требуемого веса.

Если лекарственные вещества прописаны в больших количествах (бо­лее 25%), их растирают в мельчайший порошок и тщательно смеши­вают с предварительно расплавленной основой.

Резорцин, пирогаллол и сульфат цинка прибавляют к мазям (кроме глазных мазей) в виде мельчайших порошков после растирания их с не­большим количеством жирного или вазелинового масла, но без раство­рения или растирания их с водой.

Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды

Лекарственные вещества, легко растворимые в мазевой основе, жирах и жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при осторожном нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество ее до требуе­мого веса.

Включаемые в мази сухие и густые экстракты и опий предварительно растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1 :3:6).

Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь

Для приготовления мазей с лекарственными веществами, являющи­мися электролитами, не применяют бентонитовые основы.

Если врачом основа для мази не обозначена, следует готовить мазь на вазелине.

Если врачом не указана концентрация лекарственного вещества, сле­дует готовить мазь 10%, кроме мазей, содержащих вещества, включен­ные в список А и Б.

Мази с содержанием порошкообразных веществ свыше 25% называют пастами и изготовляют путем смешения порошкообразных ингредиен­тов с расплавленной основой.

Мази должны быть однородны. Для определения однородности мази берут 4 пробы по 0,02-0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см.

При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на рас­стоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пя­тен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.

Для глазных мазей, если врачом основа не указана, в качестве осно­вы применяют смесь из 10 ч. безводного ланолина и 90 ч. вазелина сорта «для глазных мазей». Указанную смесь сплавляют, фильтруют в рас­плавленном состоянии и стерилизуют, как указано в статье «Стери­лизация».

Примечание. Вазелин сорта «для глазных мазей» представляет собой вазелин, очищенный от восстанавливающих примесей, под­вергнутый горячему фильтрованию и стерилизации. Смесь из 1 г вазелина, 5 мл воды, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1 н. раствора перманганата калия нагревают при взбалтывании в течение 5 минут на кипящей водяной бане. В водном слое долж­на сохраняться розовая окраска  (восстанавливающие вещества).

Вещества, нерастворимые в основе, входящие в состав глазных мазей, должны быть тщательно растерты в мельчайший порошок.

Приготовление глазных мазей следует проводить в асептических ус­ловиях.

Мази отпускают в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы.

Хранение. В хорошо укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте.

Примечание. Для предохранения мази от расплавления в ус­ловиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к обычной основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением в готовой мази установлен­ного процентного содержания лекарственных веществ.

29.06.2015