77. Solutio Atropini sulfatis 0,1% pro injectionibus

 

77. Solutio Atropini sulfatis 0,1% pro injectionibus

Раствор атропина сульфата 0,1% для инъекций

Состав. Атропина сульфата............................................. 1 г

Раствора соляной кислоты 0,1 н.    .    .    .      10 мл
Воды для инъекций............................................................... до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 мл и стерилизуют при 100° в течение 30 минут.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность. 1 мл препарата выпаривают на водяной бане досуха. Остаток дает первую реакцию подлинности, указанную в статье «Atro­pini sulfas».

5 мл препарата выпаривают на водяной бане до объема 1,5-2 мл

Раствор дает характерную реакцию на сульфаты (стр. 746).

рН 3,0-4,5.

Количественное определение. 1 мл препарата помещают в делитель­ную воронку, прибавляют 3 мл буферного раствора рН 5,8 (9,21 мл 0,1 мол однозамещенного фосфата калия и 0,79 мл 0,05 мол раствора буры), 1 мл 1% раствора пикрата натрия и обрабатывают хлорофор­мом (4 раза по 10 мл). Хлороформные извлечения фильтруют через фильтр со слоем безводного сульфата натрия. После фильтрования пер­вого извлечения фильтр промывают по каплям 3 мл хлороформа. К соединенным хлороформным извлечениям прибавляют 10 мл воды. Хлороформ отгоняют, остатки последнего удаляют продуванием воз­духа. Водный раствор переносят в мерную колбу емкостью 50 мл и до­водят водой до метки.

В одну пробирку вливают 3,5 мл стандартного раствора пикриновой кислоты, в другую - 5 мл испытуемого раствора. Содержимое пробирок доводят до 8 мл водой, перемешивают и добавляют по 2 мл 4% раствора сульфида натрия, вновь перемешивают и помещают пробирки в кипя­щую водяную баню на 10 минут. По охлаждении определяют оптиче­скую плотность растворов на фотоэлектроколориметре ФЭК-М в кювете с толщиной слоя 20 мм с синим светофильтром. Контрольным раствором служит дистиллированная вода.

Содержание атропина сульфата в 1 мл препарата вычисляют по фор­муле:

 

где   D₁-оптическая плотность испытуемого раствора; D₀-оптическая плотность стандартного раствора; 1,517-коэффициент пересчета пикриновой кислоты на атропина

сульфат. Содержание (С₁₇Н₂₃NО₃)₂ * Н₂CO₄ * H₂O в 1 мл препарата должно быть 0,0009-0,0011 г.

Примечание. Приготовление стандартного раствора пикриновой' кислоты. 0,1000 г (точная навеска) перекристаллизованной пикри­новой кислоты с температурой плавления 122° растворяют в воде в мерной колбе емкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 5 мл этого раствора переносят в мерную колбу емкостью-250 мл и доводят объем раствора водой до метки. 1 мл раствора содержит 0,00002 г пикриновой кислоты.

Хранение. Список А.

Высшие дозы см. статью «Atropini sulfas».

29.06.2015