80. Barbamylum

 

80. Barbamylum

Барбамил

 Amobarbitalum Natricum *

5-Этил-5-изоамилбарбитурат натрия

C₁₁H₁₇N₂Na0₃                                                                                            M. в. 248,26

Описание. Белый мелкокристаллический порошок без запаха. Гигро­скопичен.

Растворимость. Легко растворим в воде, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. Препарат дает первую реакцию подлинности, указан­ную в статье «Aethaminalum-natrium».

0,1 г препарата растворяют в 1 мл воды, прибавляют 0,2 мл раствора гидрокарбоната и карбоната калия и 0,1 мл раствора сульфата меди; выпадает осадок розовато-сиреневого цвета, не изменяющийся при стоянии.

0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 1 мл разведен­ной соляной кислоты, перемешивают и оставляют на 3-5 минут. Выделившийся осадок отфильтровывают, промывают водой до отсут­ствия хлоридов и сушат при 100-105° до постоянного веса. Темпе­ратура плавления выделенной этилизоамилбарбитуровой кислоты 153-159°.

Препарат дает характерную реакцию Б на натрий (стр. 745).

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Свободная щелочь. Определение проводят, как указано в статье «Aelhaminalum-n atrium».

1 мл 0,05 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,002 г NaOH, которого в препарате должно быть не более 0,25%.

Хлориды. 1 г препарата растворяют в 15 мл воды, прибавляют 5 мл разведенной уксусной кислоты, взбалтывают в течение 2 минут и филь­труют. 1 мл фильтрата, разведенный водой до 10 мл, должен выдержи­вать испытание на хлориды (не более 0,04% в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате).

Органические примеси. 0,3 г препарата растворяют в 5 мл концентри­рованной серной кислоты. Окраска полученного раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5в.

Метиловый спирт. Определение проводят, как указано в статье «Acthaminalum-natrium». Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее эталона (не более 0,05% в препарате).

Примечание. Приготовление эталона. 0,25 мл (0.2 г) метило­вого спирта помещают в мерную колбу емкостью 200 мл, куда предварительно налито 25 мл воды. Объем раствора доводят во­дой до метки и перемешивают. 0,25 мл раствора прибавляют к 4,75 мл воды и добавляют все реактивы в той же последователь­ности, как в испытуемом растворе.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не дол­жна превышать 1,5%.

Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата должна вы­держивать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в пре­парате).

Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 30 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и титруют 0,1 н. раствором соляной кислоты до появления розового окрашивания (индикатор - метиловый оранжевый).

мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,02483 г C₁₁H₁₇N₂Na0₃. При наличии в препарате свободной щелочи из найден­ного процентного содержания барбамила вычитают процентное содер­жание свободной щелочи, умноженное на коэффициент 6,21.

Содержание CiiH|₇N2Na0₃ в пересчете   на   сухое   вещество  должно быть не менее 99,0 % хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза внутрь 0,3 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,6 г.

Снотворное средство.

29.06.2015