Приготовление основы
В соответствии со схемой (рис. 190) отвешивают (1) все компоненты прописи. Затем в реактор 5 из нержавеющей стали емкостью 1000 л с паровой рубашкой и якорной мешалкой загружают парафин, предварительно пустив в рубашку реактора пар. В другой реактор 3 из бочек 3 перегружают гидрожир и расплавляют, пустив пар в рубашку реактора. После полного расплавления парафина в реакторе 5 с помощью насоса 4 перекачивают в него расплавленный гидрожир и сплав доводят до температуры 60-70°С. В последнюю очередь в реактор 5 загружают масло какао. При этом не следует повышать температуру жировой основы выше 70°С и допускать длительный подогрев ее, так как при этом возможен переход масла какао в устойчивую модификацию с повышенной температурой плавления, в результате чего температура плавления жировой основы будет па 2-3°С выше заданной. При таком порядке загрузки компонентов жировая основа получается с более постоянной температурой плавления. После расплавления масла какао включают мешалку и перемешивают жировую основу в течение 40 мин. После этого отбирают пробу для определения температуры плавления и времени деформации приготовленной основы. Если температура плавления основы больше или меньше заданной, ее исправляют путем добавления парафина или гидрожира, руководствуясь приведенной выше таблицей добавок. Добавляемый компонент вводят в подогретую до 60-70 °С основу при включенной .мешалке, так как в менее теплой основе возможна кристаллизация препарата, что приводит к неоднородности жировой основы.
Лекарственные вещества, вводимые в основу, оказывают на нее воздействие в отношении температуры плавления и механических свойств. Ряд веществ, растворимых в жирах (например, хлоралгидрат, фенол, камфора), понижают температуру плавления массы. Понижают температуру плавления также и водные и спиртовые растворы лекарственных веществ. В связи с этим для различных лекарственных веществ и их сочетаний требуются сплавы с разными соотношениями компонентов. Как видно из табл. 24, температуру плавления готовой основы в ряде случаев повышают до 40-41 °С, учитывая, что после введения лекарственных веществ она понизится на 3-4 °С. Лекарственные вещества, вводимые в виде тонких суспензий (например, синтомицин), почти не изменяют температуры плавления основы, в связи с чем в этих случаях нет необходимости приготовлять основы, плавящиеся выше 37 °С.
Таблица 19
Состав стандартных прописей свечей
Приготовленную жировую основу пропускают через друк-фильтр 6, с помощью сжатого воздуха подают в реактор 7, где происходит уже приготовление суппозиторной массы. В качестве фильтрующего материала в друк-фильтре применяется латунная сетка (имеет в 1 смэ 20X20 отверстий) или бельтинг-лолотно.
27.06.2015