Roche Holding AG изучает эффективность своего препарата Tarceva в лечении рака легких у группы пациентов с генетической мутацией. Если исследование покажет, что Tarceva эффективнее своего конкурента — Iressa производства AstraZeneca Plc, это станет очередным этапом борьбы компаний за европейский рынок.
Roche заявила о начале совместного с Испанской группой по изучению рака легких исследования III фазы препарата Tarceva в качестве первой линии терапии рака легких у пациентов с генетическими мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (РЭФР). Заявление было сделано на следующий день, после того как европейские регуляторные органы рекомендовали применение Iressa компании AstraZeneca у этой же категории пациентов.
В отличие от Iressa Tarceva, согласно результатам исследований, показала эффективность у всех пациентов, вне зависимости от наличия мутации в РЭФР. Однако оба препарата особенно эффективно воздействуют на опухоли с мутировавшими генами. Наличие мутации в молекулах РЭФР встречается в 10—15% случаев заболевания раком легких в Европе, и приблизительно в трети случае заболевания в Азии.
Iressa, предназначенная для приема один раз в сутки, до сих пор не одобрена к применению в Европе, однако в Азии ее объем продаж в 2008 г. составил около 250 млн долл. США. Tarceva, разработанная OSI Pharmaceuticals Inc, была одобрена в Европе с 2005 г. для лечения немелкоклеточного рака легких.
Аналитики Deutsche Bank заявили, что Iressa, вероятно, после одобрения в Европе станет нишевым продуктом. По их прогнозу, объем продаж Iressa к 2014 г. достигнет 474 млн долл. США.
Подготовила Наталья Панкратова по материалам: Источник:Фармацевтический вестник
|