|
ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Минздрава УР» исполнилось 70 лет. Сегодня это единственное в республике учреждение, аккредитованное в сфере испытания ЛС. Специалисты центра ведут постоянный контроль за деятельностью производственных аптек. Микробиологическая служба контролирует соблюдение санитарных правил и санэпидрежима в аптеках. Для более четкого взаимодействия с участниками фармрынка Центр ежемесячно выпускает «Бюллетени нормативно-справочной информации», в которых представлены характеристики рынка ЛС и нормативная документация.
Как сообщила директор Центра Светлана Братухина, центр отработал четкую систему взаимодействия с поставщиками ЛС. Все медикаменты, поступающие в аптечную и лечебную сеть республики, проходят контроль качества по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Мониторинг качества ЛС проводится на договорной основе. Все компании добровольно участвуют в проведении данного вида контроля.
В учреждении используют компьютерные технологии, позволяющие оперативно выявлять фальсифицированные препараты, отслеживать качество ЛС, а также производить сбор, обработку данных по ввозимой в Удмуртию фармпродукции и информировать участников фармрынка о недоброкачественных ЛС.
В Центре внедрена система менеджмента качества ИСО 9001-2000, которая функционирует в сфере микробиологического, физико-химического контроля ЛС, мониторинга качества ЛС и предоставления информационных услуг.
В 2008 г. сотрудниками Центра было проверено 216 845 серий ЛС. Из них не допущено к реализации 1346 серий недоброкачественных ЛС. Доля брака в общем объеме поставок ЛС составила 0,62%. Доля фальсифицированных ЛС составила 0,001 %. Источник:Фармацевтический вестник
|
