|
В Росздравнадзоре 28 апреля состоялся круглый стол по вопросам фармакоэкономики. В обсуждении приняли участие директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Диана Михайлова, зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова, зав. кафедрой клинической фармакологии ВПО «Российский государственный медицинский университет», член-корр. РАМН Юрий Белоусов, президент МОО «Общество фармакоэкономических исследований», зам. председателя Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев, главные клинические фармакологи различных регионов России, руководители фармацевтических ассоциаций и компаний, ведущие специалисты в области фармакоэкономики.
Обсуждались вопросы практического применения методов фармакоэкономики в современном здравоохранении, проблемы и преимущества использования дженериков, перспективы оптимизации системы лекарственного обеспечения и терапии отдельных нозологий.
В Российской Федерации накоплен определенный опыт исследований в области фармакоэкономики, исследованы порядка 150 лекарственных средств, применяемых при 80 заболеваниях 20 нозологических групп. При проведении исследований на различных уровнях системы здравоохранения используются современные международные методы фармакоэкономического анализа. Растет потребность в знаниях и навыках по практическому использованию результатов проведенных фармакоэкономических исследований.
Елена Тельнова отметила, что перечень ЖНВЛС требует переработки с позиции как фармакоэкономики, так и клинической практики, поскольку только системный подход позволит сформировать эффективный и работающий документ. В настоящее время в Минздравсоцразвитии России создана группа экспертов, работающая над этой проблемой. Росздравнадзор готовит свои предложения, которые будут переданы в министерство.
Отдельно Елена Тельнова остановилась на обеспечении противоопухолевыми препаратами, одном из самых сложных моментов в лекарственном обеспечении. Фармакоэкономическая оценка этих лекарственных средств должна проводиться с позиции не только эффективности и выживаемости, но и обеспечения достойного качества жизни пациентов. Кроме того, необходимо проведение работы по оценке реальной потребности в онкологических препаратах и соответственно реально требуемых затрат на лечение больных. «Роль фармакоэкономики, конечно, очень велика, и мы должны применять ее методы на всех этапах, однако, конечной целью нашей работы должен быть пациент и сохранение его здоровья», - отметила Елена Тельнова.
Заместитель директора по науке Научного центра здоровья детей РАМН Лейла Намазова-Баранова выделила ряд проблем лекарственной терапии детей в современных условиях, а именно нерациональное использование антибиотикотерапии, одновременное назначение до 10 препаратов при посещениях врача на дому, частые случаи самолечения. Внедрение стандартов лечения, обоснованных с точки зрения клиницистов и фармакоэкономики, проведение организационной реформы в первичном звене позволит добиться оптимизации назначений лекарственных препаратов и снизить затраты на лекарственное обеспечение. Отдельное внимание необходимо уделять вопросам клинических испытаний препаратов, используемых в педиатрии.
Президент МОО «Общество фармакоэкономических исследований» Павел Воробьев рассказал о деятельности Формулярного комитета РАМН, зам. председателя которого он является, а также особое внимание уделил использованию высокозатратных технологий и развитию программы «7 нозологий».
Елена Барманова, зам. начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора, отметила, что на сегодняшний день в России отсутствует законодательная база для изучения биоэквивалентности дженериков, не сформирован институт добровольцев для участия в клинических исследованиях, не решен вопрос с финансированием участия добровольцев, отсутствует их страхование. Кроме того, не всегда инновационные оригинальные препараты, требуемые для сравнения в исследованиях биоэквивалентности дженериков, зарегистрированы на территории РФ, что создает дополнительные трудности в контроле качества препаратов.
Обсуждаемые в ходе круглого стола вопросы вызвали широкую дискуссию среди участников, но всеми специалистами было признано, что возможности фармакоэкономики используются далеко не в полной мере. В условиях кризиса роль рационального выбора лекарственных средств, анализ влияния на бюджет здравоохранения, экономического обоснования управленческих решений во всех сферах общества и, особенно таких социально значимых, как лекарственное обеспечение становиться все более актуальным.
Предложения, высказанные участниками круглого стола, будут рассмотрены и использованы при формировании соответствующих решений. Будет сформирована группа экспертов в области фармакоэкономики для разработки методических рекомендации по использованию фармакоэкономических подходов при определении приоритетов финансирования лекарственного обеспечения на различных уровнях системы здравоохранения. В будущем возможно использование фармакоэкономических подходов при разработке системы ценообразования на лекарственные средства, а также введение фармакоэкономической экспертизы на этапе регистрации лекарственных средств.
Источник: Источник:Фармацевтический вестник
|
