Нормативная документация

НД - документы, в которых изложены требования к ЛВ или ЛС, на основании которых проводится анализ. НД обязательны для всех, занимающихся заготовкой, переработкой и использованием ЛРС. Виды НД:

1. общая ФС - включает перечень нормируемых показателей и методов испытаний для конкретной группы ЛРС, описание физ., хим, физ.-хим., биол., микробиол. методов анализа, требования к качеству реактивов, титрованным растворам и индикаторам.
2. ФС - разрабатывается на конкретное ЛС, содержит перечень показателей и методов контроля качества
3. ФС предприятий - разрабатывается предприятием, разрабатывается с учетом ГФ
4. ГОСТ: 1. методический - вкл. общиие методы приема ЛС, правила упаковки, маркировки, транспортировки, хранения 2. на продукцию - на ЛРС, исп. в различных областях.
5. ОСТ: 1.методический 2. на промежуточную продукцию
6. ТУ(технические условия): разрабатываются на многотоннажное сырье, не пост. к потребителю.

28.06.2015