Глазные лекарственные пленки (ГЛП)

 

ГЛП - одна из новых дозированных лекарственных форм для глаз.

Приготовление ГЛП осуществляется в асептических условиях и включает три стадии: приготовление основы, введение лекарственных препаратов и формирование глазных пленок.

Приготовление основы - 10% водных растворов соответствующих полимеров. В стеклянную колбу помещают рассчитанное количество дистиллированной воды и полимера и оставляют стоять, периодически перемешивая до получения гомогенного раствора. ПВС растворяют при нагревании до 80 °С. Для получения основ с пластификаторами к раствору полимеров добавляют рассчитанное количество олигоэфира (пластификатор) и тщательно перемешивают.

Введение лекарственных веществ. В полученной основе при перемешивании растворяют препарат и дают отстоять от пузырьков воздуха, замешанных при его растворении.

Формирование ГЛП. Растворы полимера с препаратами выливают ровным слоем на специальную подложку с адгезионным покрытием и сушат при температуре 20-40 °С до достижения остаточной влажности 5-7%. Из полученной полимерной пластины с помощью специального штампа вырубают пленки размером 9X4,5X0.35 мм. При формировании пленок из некоторых основ необходимо предварительно увлажнение пластины для придания ей пластичности. Л. Н. Ерофеева исследовала три предложенные ею основы антибиотиками канами-цином и неомицином и противовирусным препаратом флореналем.

Пропись № 1. Канамицин                                                                    1,0 г

Полиакриламид (ПАА)                                              10,0 »

Вода дистиллированная                                             90,0 мл

В колбе при помешивании получают гомогенный раствор полиак-риламида (10%), в котором растворяют прописанное количество ка-намицина. Перед формированием необходимо увлажнить пластину для придания ей эластичности. Полученные пленки представляют собой маленькие бесцветные твердые пластинки овальной формы.

Пропись № 2. Неомицнн                                                                      1,0 г

Сополимер ПАА                                                         10,0 »

Олигоэфир                                                                     1,5 *

Вода дистиллированная                                        90,0 мл

Добавленный пластификатор улучшает пластические свойства: ГЛП становятся пластичными, легко сгибаются, не ломаясь. Полученные пленки беловатого цвета, прозрачные.

Пропись № 3. Флореналь                                                                    0,1 г

Сополимер ПАА                                                           7,5 »

Олигоэфир                                                                     1,5 »

ПВС                                                                              2,5 »

Вода дистиллированная                                            90,0 мл

ПВС растворяют при нагревании до 80 °С. К раствору полимеров добавляют пластификатор, после чего растворяют препарат. Перед формированием требуется увлажнить пластину. Пленки получаются матовые, непрозрачные, желтого цвета.

ГЛП упаковывают в стеклянные флаконы для антибиотиков, закрытые резиновыми пробками с металлическими колпачками под обкатку.

Исследования показали, что ГЛП на всех трех основах обеспечивает терапевтическую концентрацию препаратов в тканях глаза в течение 24 ч. ГЛП стабильны при хранении при комнатной температуре: с антибиотиками- в течение 18 мес с флореналем (в защищенном от света месте) - 12 мес. ГЛП с неомицином и канамицином стерилизуют текучим паром 30 мин и паром под давлением при 120 °С в течение 3 мин. Стерильные пленки сохраняют стабильность в течение 12 мес. Флореналь в ГЛП не выдерживает тепловой стерилизации. Положительные результаты дает метод радиационной стерилизации дозой 2,5 мрад, после чего стабильность сохраняется в течение 4 мес.

Фармакологический комитет Министерства здравоохранения СССР рекомендовал разрешить медицинское применение и выпуск ГЛП также с сульфапиридазином, неомицином, атропина сульфатом, дикаином, пилокарпина хлоридом.

27.06.2015