Гранулы (Granula)

                                                            

В ряде случаев порошковидные смеси целесообразно выпускать в виде мелких крупинок - зерен, гранул. Зернением можно повысить устойчивость отсыревающих веществ, а также способствовать более быстрому растворению и улучшению вкуса некоторых сложных порошков. Все сказанное явилось предпосылкой для появления новой официальной лекарственной формы - гранул.

Гранулы в формулировке ГФХ - лекарственная форма в виде крупинок (зернышек) круглой, цилиндрической или неправильной формы, предназначенных для внутреннего применения.

В состав гранул входят лекарственные (кроме сильнодействующих) и вспомогательные вещества. В качестве последних применяют сахар, молочный сахар, натрия гидрокарбонат, виннокаменную кислоту, кальция дифосфат двузамещенный, крахмал, декстрин, глюкозу, тальк, сироп сахарный, спирт, воду, пищевые красители, ароматизирующие Консерванты и другие вещества. Гранулы можно покрывать оболочкой.

Размер гранул {определяемый ситовым анализом) должен быть 0,5-2,5 мм. Количество более мелких и более крупных гранул в сумме не должно превышать 5%. Они должны быть однородными по окраске. Гранулы должны распадаться в течение 15 мин (в навеске 0,5 г, как в таблетках), покрытые оболочкой - не более чем за 30 мин. Допустимые отклонения в содержании лекарственных веществ в гранулах не должны превышать ±10%. Количество талька должно быть не более 3 %.

Производство гранулированных порошков обычно не отличается от гранулирования, принятого при производстве таблеток. Промышленностью выпускаются: уродан, глицерофосфат, плантаглюцид и др.

27.06.2015