Подготовка ампул к наполнению

 

 Изготовленные на ампульных автоматах и полуавтоматах ампулы должны быть подвергнуты специальной очистке, прежде чем их можно будет наполнять инъекционным раствором.

Процесс подготовки ампул к наполнению включает обрезку капилляров, мойку и сушку ампул. Поскольку на машинах, изготавливающих ампулы, после их выделки осуществляется немедленная запайка с целью герметизации и предотвращения дальнейшего загрязнения поверхности ампул в период их хранения в цехе до момента заполнения раствором, перед мытьем и сушкой ампулы необходимо открыть, т. е. обрезать их капилляры.

После обрезки ампулы с открытыми капиллярами поступают на мойку, которая производится двумя способами - шприцевым и вакуумным. На химико-фармацевтических предприятиях нашей страны распространен метод вакуумной мойки, при котором применяются высокопроизводительные полуавтоматы с автоматическим регулированием режима мойки (рис. 46).

Перед мойкой ампулы набирают в специальные кассеты: крупноемкие - вручную, мелкоемкие (вместимостью до 5 мл) - на полуавтомате Резепина производительностью до 20 тыс. ампул в час. Набор ампул в кассеты необходим для их ориентации в строго вертикальном положении отрезанным капилляром вниз,  без  которого  вакуумная мойка  ампул невозможна.

Работа представленного на рис. 47 полуавтомата, предложенного М. А. Селецким, заключается в попеременном создании разрежения (вакуума) и его резкого снятия мгновенным автоматическим открыванием клапана, в результате чего ампула несколько раз заполняется вихревыми потоками промывающей воды, удаляющей с внутренней поверхности загрязняющие ее частицы.

Часто мойку ампул сочетают с одновременной ультразвуковой обработкой, что значительно улучшает качество очистки ампул от механических загрязнений.

Разновидностью вакуумной мойки является пар окон-денсационный   способ   мойки,   предложенный  проф.

 

Ф. А. Коневым (ХНИХФИ). Сущность способа заключается в том, что ампулы сначала заполняют водяным паром, а затем опускают капиллярами в воду. При этом пар в ампуле охлаждается и конденсируется, в результате чего в ней создается разрежение и ампула заполняется моющей водой. Затем выступающие из воды донышки ампул нагревают, находящаяся в них вода закипает, превращаясь в пар, который вытесняет из ампул не успевшую превратиться в пар воду, после чего цикл повторяют. Циркулирующая при такой обработке в ампуле вода вымывает загрязнения с ее стенок.

Промытые ампулы после проверки их чистоты высушивают в сушильных шкафах горячим воздухом при температуре-120-130°С в течение 15-20 мин. При необходимости стерилизации   (в случае ампулирования в асептических условиях) температуру в шкафах повышают до 160-170°С и увеличивают время сушки до 1 ч. Сушильные шкафы устанавливают в стене между отделениями мойки и наполнения ампул. Загружают их из отделения мойки. После сушки и стерилизации ампулы охлаждают в тех же шкафах стерильным или профильтрованным воздухом и разгружают в отделении наполнения.

29.06.2015