Новости из-за рубежа: Производство лекарственных препаратов получит ускорение

"21st Century Cures Act" – название нового законопроекта, который, как предполагается, будет в скором времени утвержден и приведен в действие властями Соединенных Штатов Америки. Данный судьбоносный проект направлен на увеличение темпов производства и создания, а также детального изучения различных видов медикаментов. Финансирование всех Национальных институтов здравоохранения, согласно этому акту, будет осуществляться из «инновационного фонда».

Планируется, что все институты получат примерно 8,75 млрд долларов, а также к этому 500 млн долларов ежегодно на осуществление исследовательской деятельности. Пока в планах находится начало изучения прецизионной медицины и различных видов биомаркеров.

В случае успешного принятия данного документа чиновники будут вынуждены сделать все, чтобы максимально упростить систему регистрации новых препаратов. К тому же возникнет необходимость в том, чтобы процедура анализа результатов клинических исследований стала как можно более гибкой, а также при принятии всех решений по данному вопросу нужно предусматривать опыт пациентов.

При регистрации и внедрении новых видов антибиотиков будет создаваться особый порядок, который зависит от приоритетности лекарства, что может существенно сократить сроки испытаний. Препараты, которые предназначены для борьбы с редкими и наиболее опасными заболеваниями, смогут получить одобрение без проведения масштабных испытаний. Все эти меры в случае их проведения могут существенно облегчить жизнь фармакологическим предприятиям.

Однако некоторые эксперты остерегаются снижения стандартов эффективности и безопасности. Предполагается, что все средства, направленные на финансирование, появятся путем продажи нефти США из их Стратегического резерва. Данная инициатива уже получила серьезную оппозицию в лице Комитета Сената по энергообеспечению.

17.07.2015